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发布时间:2020-01-14 21:40:30
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沃森生物13价肺炎疫苗临床试验获批
全景网4月27日讯 沃森生物(300142)周一公告称,公司和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司2011年11月共同申报临床研究的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”于近日收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,批件号为2015L00591。
公告显示,13价肺炎球菌多糖结合疫苗是目前世界上最畅销的疫苗品种之一。截至目前,国内尚未有13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验批件后,公司将尽快按照国家临床 试验的有关规定以及临床试验批件的具体要求,集中力量积极组织开展药物的临床研究工作。在完成临床研究获得证明药物安全性、有效性的临床总结报告后,及时向国家食品药品监督管理总局申请生产批件和生产车间的GMP认证,力争产品早日投产上市。
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